Bayer et GSK se félicitent du lancement de Levitra aux Etats-Unis
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Il devrait être disponible aux États-Unis d'ici quelques semaines. Le Levitra est actuellement distribué dans une cinquantaine de pays, notamment en Europe et en Amérique latine. Il n'est toujours pas possible de s'en procurer au Canada.
Les analystes estiment que le médicament pourrait rapporter, grâce au feu vert des autorités américaines, quelque millions de dollars de chiffre d'affaires aux groupes cette année.
Ce dernier estime que le développement du Levitra a été rendu possible par la violation d'un brevet qui protége un composant de sa célèbre petite pilule bleue. Un troisième joueur, le Cialis du laboratoire américain Eli Lilly, est actuellement en cours de commercialisation et devrait être disponible dans quelques mois. Enjeu crucial pour Bayer Pour atteindre leur objectif, Bayer et GlaxoSmithKline disposent d'un atout : aux Etats-Unis, ils seront pendant quelque temps seuls face à Pfizer.
Or le premier arrivé peut espérer s'imposer. Pour profiter de leur avance aux Etats-Unis, Bayer et GlaxoSmithKline préparent une très lourde campagne de communication, visant à la fois les médecins et le grand public. Alors que Pfizer avait fait appel au Brésilien Pelé pour défendre son Viagra, c'est Mike Ditka, ancienne star du football américain, qui servira de caution au Levitra.
L'enjeu est particulièrement crucial pour Bayer, qui ne s'est pas encore remis du retrait en août du Baycol, un anticholestérol alors considéré comme son médicament le plus prometteur. Seule ombre au tableau : Bayer et Glaxo font l'objet aux Etats-Unis d'une plainte de Pfizer, qui estime que le Levitra viole un brevet du Viagra. Comment réagir face aux défis de la transition énergétique?
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Par conséquent, de fortes doses peuvent entraîner des effets secondaires. Dites à votre médecin quels sont les médicaments que vous prenez. Qui ne peut pas prendre le Levitra?
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Au moins un homme sur dix présente occasionnellement des difficultés à obtenir une érection. La dysfonction érectile, parfois appelée impuissance, se manifeste par l'impossibilité de maintenir ou de produire une érection satisfaisante pour l'activité sexuelle.
Le problème survient lorsque le flux sanguin vers le pénis est insuffisant pour obtenir et maintenir une érection. La cause peut être physique, psychologique, ou les deux.
Le Levitra vous permet d'obtenir et de maintenir une érection en augmentant simplement le flux sanguin vers le pénis. Il contient comme principe actif le vardénafil, un inhibiteur de la PDE5. Le médicament agit en empêchant la molécule de GMPc d'être dégradée par une enzyme appelée phosphodiestérase de type 5 PDE5.
Le GMPc est produit dans le pénis lors d'une stimulation sexuelle normale, où il entraîne la relaxation du tissu spongieux du pénis le corps carène. L'oxyde nitrique étant libéré directement par les nerfs et les cellules du pénis, il dilate les vaisseaux sanguins et active une certaine enzyme pour produire du GMPc.
Par conséquent, Levitra rétablit la fonction érectile en bloquant la dégradation du GMPc, ce qui permet au sang de circuler. Levitra est utilisé comme traitement chez les hommes adultes âgés de 18 ans et plus souffrant de dysfonctionnement érectile.
Pour assurer l'efficacité du Levitra, une stimulation sexuelle est nécessaire pendant la prise du médicament. Avant toute utilisation, il convient de lire la notice d'information destinée aux patients fournie avec le Levitra. En général, la dose initiale recommandée est de 10 mg.
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Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps. Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants.
Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient : des bouffées de chaleur une sensation de chaleur associée à une rougeur du visage ; un embarras de la respiration nasale; des étourdissements; de l'indigestion; des maux de tête. La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste : des anomalies de la vision par ex. Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament. Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde? Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé.
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Déformation du pénis : comme avec les autres médicaments employés en cas de dysfonction érectile, si vous avez une déformation anatomique du pénis par ex.
Érection prolongée : si une érection dure plus de 4 heures ce qui est rare , obtenez des soins médicaux au plus tôt. Si cet état n'est pas traité rapidement, des lésions aux tissus du pénis pourraient se produire et entraîner l'incapacité permanente d'avoir une érection. Avertissez votre médecin si vous êtes atteint d'une affection comme la drépanocytose, le myélome multiple ou la leucémie, car elles pourraient accroître votre risque d'érection prolongée. Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires.
En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Une plus faible dose de ce médicament peut être nécessaire. Infections transmissibles sexuellement : le vardénafil ne vous protège pas contre des infections transmissibles sexuellement comme le VIH. Jus de pamplemousse : le jus de pamplemousse peut accroître la quantité de vardénafil dans votre circulation sanguine.
Abstenez-vous de boire du jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament. Maladies cardiaques : les hommes qui ont, ou qui ont eu, une maladie cardiaque, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral devraient consulter leur médecin avant de prendre un médicament contre la dysfonction érectile.
Si un homme ressent des douleurs thoraciques, des étourdissements, ou de la nausée durant les rapports sexuels, il devrait mettre fin à cette activité et prévenir son médecin. Médicaments renfermant des dérivés nitrés : le vardénafil ne devrait jamais se prendre en même temps qu'un médicament renfermant des nitrates. La pression artérielle peut soudainement chuter à un niveau mettant la vie en danger de mort si le vardénafil est pris avec un médicament renfermant un dérivé nitré par ex.
Les personnes souffrantes de troubles de la vision ne doivent pas non plus consommer le Levitra. Tous médicaments contre les troubles érectiles ne doivent pas être utilisés chez des personnes ayant interdiction de toute activité sexuelle.
Peut-on acheter du Levitra sans ordonnance? Non, acheter des médicaments sur internet vous expose à 2 risques majeurs : le risque de contrefaçon et le fait de se priver d'un diagnostic médical. En effet, vendre des médicaments soumis à prescription sur internet est illégal en France : les sites ou les pharmacies en ligne qui proposent ce service sont basées à l'étranger et contournent la loi. Enfin le dernier risque concerne l'auto-médication : on s'expose à des contre-indications, des effets secondaires, et surtout, en se privant d'un diagnostic, on ne comprend pas la nature ou les causes d'un trouble sexuel ; or, parfois cela cache une pathologie plus grave.
Si vous souhaitez un diagnostic, consultez un médecin sexologue en ligne, qui pourra éventuellement vous prescrire des médicaments, avec la possibilité de vous faire livrer. Le prix moyen du Levitra est de 11 euros par comprimé de 10 mg. Il agit en une heure. Généralement, le médicament sera efficace en minutes. Les meilleurs effets à partir de 45 minutes. Il y aussi quelques rougeurs au niveau des visages et des oreilles, environ la moitié du temps mais ne durent pas vraiment pas longtemps.
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L'administration concomitante de vardénafil avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que itraconazole et kétoconazole par voie orale doit être évitée voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi. Chez les hommes âgés de plus de 75 ans, l'administration concomitante de vardénafil et d'itraconazole ou de kétoconazole est contre-indiquée voir rubrique Contre-indications. L'administration concomitante d'érythromycine mg trois fois par jour , un inhibiteur du CYP3A4, et de vardénafil 5 mg a entraîné une augmentation de 4 fois l'AUC et de 3 fois la Cmax du vardénafil.
Bien qu'aucune étude portant spécifiquement sur les interactions n'ait été conduite, il est possible que la co-administration de clarithromycine induise un effet similaire sur l'AUC et la Cmax du vardénafil En cas d'utilisation concomitante avec un inhibiteur modéré du CYP3A4 tel que l'érythromycine ou la clarithromycine, une adaptation de la posologie du vardénafil peut être nécessaire voir rubriques Posologie et mode d'administration et Mises en garde et précautions d'emploi.
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Surdosage Lors d'études menées chez des volontaires sains, des doses uniques de vardénafil comprimé pelliculé allant jusqu'à 80 mg par jour ont été bien tolérées sans provoquer d'effets indésirables graves.
Le vardénafil administré à fortes doses répétées et supérieures à la posologie recommandée 40 mg comprimé pelliculé, deux fois par jour a entraîné l'apparition de dorsalgies sévères. Ceci n'était associé à aucune forme de toxicité musculaire ou neurologique. En cas de surdosage, les mesures habituelles de traitement symptomatique doivent être mises en oeuvre selon les besoins.
Une dialyse rénale ne devrait pas accélérer la clairance du produit, celui-ci étant fortement lié aux protéines plasmatiques et non éliminé de façon significative dans les urines. Effets indésirables Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables rapportés dans les essais cliniques menés avec Levitra, comprimé pelliculé ou Levitra 10 mg, comprimé orodispersible, étaient généralement transitoires et d'intensité légère à modérée.
Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. GT Affections de la peau et du tissu sous-cutané Erythème Rash Réaction de photosensibilité Affections musculo- squelettiques et systémiques Douleurs dorsales Elévation de la CPK créatine phospho- kinase sanguine Myalgies Augmentation du tonus musculaire et crampes Affections du rein et des voies urinaires Hématurie Affections des organes de reproduction et du sein Erections prolongées Priapisme Hémorragie pénienne Hémospermie Troubles généraux et anomalies au site d'administration Sensation de malaise Douleurs thoraciques Description de certains effets indésirables Lors de l'utilisation de tous les inhibiteurs de la PDE5, y compris le vardénafil, des hémorragies péniennes, des hémospermies et des hématuries ont été rapportées dans les essais cliniques et signalées en spontané dans le cadre du suivi de pharmacovigilance post-commercialisation.
Il a été montré que l'incidence des effets indésirables en particulier les "sensations vertigineuses" était, en général, légèrement plus élevée chez les patients ayant des antécédents d'hypertension.
Observations post-commercialisation Affections vasculaires Dans le cadre du suivi de pharmacovigilance post-commercialisation d'autres médicaments de la classe des inhibiteurs de la PDE5, des réactions cardiovasculaires graves telles que hémorragies cérébrovasculaires, mort subite d'origine cardiaque, accident ischémique transitoire, angor instable et arythmie ventriculaire, ayant un lien de causalité temporel avec la prise de ces médicaments, ont été rapportées.
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.